Dom. 14. Jul 2024, Santa Fe - Argentina
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PROHIBEN PRODUCTOS ESTÉTICOS

PROHIBEN PRODUCTOS ESTÉTICOS

CIUDAD DE BUENOS AIRES -ARGENTINA  (PrensaMare)  La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió, a través de su publicación en el Boletín Oficial, la comercialización de productos estéticos para el pelo y un kit quirúrgico.

Estableció la prohibición del “uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional" de varios productos marca Advanced System.

Entre los considerandos se explicó que “las actuaciones se originaron en virtud de un reporte de Cosmetovigilancia remitido por el Programa Provincial de Farmacovigilancia de Santa Fe, relacionado con un producto adquirido a través de Mercado Libre rotulado como ‘Alisado Brasilero- Advanced System- uso profesional -salón- Keratinshock’, cuya etiqueta identificatoria carece de datos legales sobre su origen, formulación, inscripción sanitaria, elaborador y responsable de la comercialización, entre otros datos”.

“La usuaria, que tiene un bebé de 6 meses, se realizó un alisado para el cabello con dicho producto, el cual refirió que presentaba un olor intenso lo que la hizo sospechar que contenía la sustancia formol y prosiguió informando que a las 48 horas posteriores a la aplicación del producto su bebé presentó reacciones adversas graves que desencadenaron la internación hospitalaria del menor, quien presentó irritabilidad, falta de apetito, ojos hinchados, somnolencia y dificultad respiratoria que luego derivaron en intubación endotraquial y RCP (reanimación cardiopulmonar)”.

Ante ello, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud verificó la existencia de anuncios en varios sitios web y constató que se ofrecían a la venta productos cosméticos que carecían de “rotulado de datos que identifiquen su inscripción sanitaria, responsable de la comercialización, legajo del elaborador, entre otra información requerida”.

La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud de Santa Fe realizó la denuncia “ante la División Falsificación y Adulteración de Fármacos de la Policía Federal Argentina” y “con el fin de proteger la salud de potenciales adquirentes y usuarios, la Coordinación de Sumarios consideró que resultaba adecuado tomar una medida sanitaria respecto de los productos de marras”.

Por ello se determinó la prohibición del "uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto falsificado rotulado como: MEDILEA SA PROD. EN PROCESO”

Con la denuncia y antecedentes se hizo una “inspección en la firma Medilea S.A., la cual se encuentra habilitada por esta Administración como fabricante de productos médicos”.

Como consecuencia, “desde el punto de vista sanitario se trata de un producto falsificado y que se desconoce su efectivo origen y composición, no pudiendo garantizarse su calidad, seguridad y eficacia, situación que resulta en un riesgo para la salud de la población”.