Mar. 14. Jul 2020, Santa Fe - Argentina
Notas

PROHIBICIONES DE LA ANMAT

PROHIBICIONES DE LA ANMAT

CIUDAD DE BUENOS AIRES-ARGENTINA  (PrensaMare)  La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización de dos productos médicos indicados en tratamientos de ortodoncia.

Y resolvieron que una firma de medicamentos no puede comercializar sus productos fuera de esta ciudad. 

Se prohibió la comercialización y la distribución en el país de productos para tratamientos de ortodoncia y ortopedia maxilar. Ellos "no se puede asegurar que cumplan con los requisitos mínimos sanitarios y con las exigencias que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos médicos", dado que "revisten riesgo sanitario para los eventuales usuarios".

En detalle se cita: "Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de los productos médicos rotulados como 'Orthoclassic / 905-2032 / Roth. 022 HK 3?s 4?s 5?s Case / Lot#:MO077173 / Manufacturer World Class Technology USA / European Representative mdi Europa GmbH Germany" y "FORESTADENT GERMAN PRECISION IN ORTHODONTICS / Germany / Arcos Titanol-Superelastic/ .018?.025?/0,46 x 0,64 mm / REF 204-2146 / LOT 32069888'".

 

Asimismo, mediante la disposición 10191/2019, la firma Alfa Pharma Sociedad Anónima, con domicilio en esta capital, recibió una inspección de rutina en donde se encontró documentación que implicaba a la firma, debido a que comercializó sus productos con instituciones radicadas fuera de la jurisdicción de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires sin estar habilitada para ello. En ese marco, decidió: "Prohíbase la comercialización medicamentos y especialidades medicinales a la firma ALFA PHARMA S.A en todo el territorio nacional, excepto en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales".